1. 生物相容性試驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目生物相容性是指生物資料在身體特定部位引起的雜亂的生物、物理和化學(xué)反應(yīng)，即某些資料或藥物是否能與身體“相容”或植入體內(nèi)，是否會(huì)對(duì)人的身體造成傷害。一般來(lái)說(shuō)，需求進(jìn)行生物相容性測(cè)驗(yàn)的產(chǎn)品是醫(yī)療器械和醫(yī)療藥物。生物相容性測(cè)驗(yàn)也稱(chēng)為醫(yī)療器械的生物評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的安...
詳情2022-12-15
咱們知道，進(jìn)口醫(yī)療器械檢測(cè)注冊(cè)的前提是在海外完成上市批閱，產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)。你還需要預(yù)備樣品進(jìn)行查驗(yàn)嗎？需要1、 進(jìn)口醫(yī)療器械檢測(cè)注冊(cè)和查驗(yàn)說(shuō)明：許多人對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械檢測(cè)的注冊(cè)是否需要在我國(guó)進(jìn)行檢測(cè)表示懷疑，因?yàn)檫M(jìn)口產(chǎn)品已經(jīng)在生產(chǎn)國(guó)或注冊(cè)國(guó)進(jìn)行了檢測(cè)，并且有國(guó)外的檢測(cè)陳述，那么他們是否需要在國(guó)內(nèi)從頭檢...
詳情2022-12-14
在過(guò)去的幾十年中，跟著醫(yī)療技能的開(kāi)展，醫(yī)用耗材為臨床患者帶來(lái)了許多好處。一起，它們與人體直接或直接接觸所帶來(lái)的潛在生物危險(xiǎn)也越來(lái)越受到重視。醫(yī)療器械檢測(cè),生物學(xué)評(píng)價(jià)張樂(lè)帥透露，這些生物危險(xiǎn)與醫(yī)用耗材出產(chǎn)中運(yùn)用的原資料和相關(guān)步驟密不可分。從前端的單體聚合、添加劑的運(yùn)用、醫(yī)用耗材的成型，到后端組件的滅菌...
詳情2022-12-13
近年來(lái)，臨床醫(yī)學(xué)、資料、生物、機(jī)械加工等相關(guān)范疇的技術(shù)創(chuàng)新日益活潑，不斷助力高值醫(yī)用耗材工業(yè)的跨越式發(fā)展。例如，3D打印、新資料、生物再生、計(jì)算機(jī)輔助等技術(shù)的發(fā)展將幫助醫(yī)療耗材行業(yè)邁向高質(zhì)量。醫(yī)療器械檢測(cè)據(jù)報(bào)道，醫(yī)用耗材觸及廣泛的資料，主要是聚合物、金屬、陶瓷以及含有金屬、陶瓷和聚合物的復(fù)合資料。如...
詳情2022-12-12
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