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助力醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與全球注冊(cè)認(rèn)證檢測(cè)服務(wù)

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華測(cè)集團(tuán) | 廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司由行業(yè)資深技術(shù)政策專(zhuān)家創(chuàng)立,專(zhuān)注醫(yī)療器械全生命周期檢測(cè)、咨詢(xún)、輔導(dǎo)、認(rèn)證一體化技術(shù)服務(wù),涵蓋:生物學(xué)評(píng)價(jià),毒理試驗(yàn),可靠性評(píng)價(jià),壽命研究,醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢(xún)、培訓(xùn)、軟件評(píng)估,包裝研究,微生物學(xué)研究及動(dòng)物臨床科學(xué)研究等?蔀楦叨酸t(yī)療器械提供“一次測(cè)試、一次臨床、多國(guó)同步準(zhǔn)入”目標(biāo)導(dǎo)向性的前瞻策劃。

公司具備CMA、CNAS及GLP國(guó)際認(rèn)可資質(zhì),是廣東省防疫物資檢測(cè)機(jī)構(gòu),與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系。...

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公司實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)設(shè)施遵循國(guó)際GLP要求建造。包括了動(dòng)物飼養(yǎng)室、動(dòng)物手術(shù)室、生物材

料檢驗(yàn)室、毒理實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、理化試驗(yàn)室、氣相色譜分析室等。擁有4000㎡+實(shí)驗(yàn)室面積,

700+客戶(hù)服務(wù)案例,出具7000+優(yōu)質(zhì)報(bào)告,符合NMPA、FDA、CE等國(guó)際監(jiān)管法規(guī)的審評(píng)要求。

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