醫(yī)療器械檢測生物相容性評價實驗項目生物相容性評價可根據(jù)與人體觸摸的醫(yī)療器械檢測的位置(如皮膚、粘膜、安排、血液等)、辦法(直接、間觸摸摸或植入)、時刻(短期、長時間)和運用進行分類。一般,評價的生物相容性測驗項目如下。1.體外細胞毒性實驗該辦法是將細胞與醫(yī)療器械檢測資料直觸摸摸,或?qū)①Y料提取物添加到...
詳情2022-12-05
醫(yī)療器械檢測生物生物相容性分類1.血液生物相容性:該資料用于心血管體系與血液的直觸摸摸,首要用于研討與血液的相互作用。血液生物相容性要求:抗血小板血栓構(gòu)成、抗凝、抗溶血、抗白細胞減少、抗補體體系反抗、抗血漿蛋白吸附、抗細胞因子吸附。2.安排生物相容性(一般生物生物相容性):資料與心血管體系外的安排和...
詳情2022-12-02
為了確保醫(yī)療器械檢測的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療運用的安全性和有用性,醫(yī)療器械檢測有必要點評出產(chǎn)過程中觸及的非活性資料的生物相容性,醫(yī)療器械檢測以監(jiān)控出產(chǎn)過程并發(fā)布的產(chǎn)品。因而,生物相容性點評是貫穿生物資料研究的主題,也是相關(guān)產(chǎn)品制造商有必要重視的問題。本文整理了生物相容性點評中的相關(guān)要點,供您參考。點評的首...
詳情2022-12-01
STC臨床前動物實驗試驗室具有大型試驗動物運用許可證資歷和輻射安全許可證。它依據(jù)杰出的試驗室實踐(GLP)、杰出的動物試驗手術(shù)實踐和完善的過程記錄建立了試驗室質(zhì)量管理體系,并通過了美洲經(jīng)合安排GLP認證。發(fā)布的動物試驗研究陳述得到全球認可。臨床前動物實驗STC供給一站式歸納試驗計劃、手術(shù)操作、術(shù)后隨...
詳情2022-11-25
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