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常見的無源醫(yī)療器械產(chǎn)品認證檢測-醫(yī)療器械檢測

時間:2022-12-20 10:29:00

醫(yī)療無源相關產(chǎn)品  醫(yī)療器械檢測
1、外表觸摸器械- 醫(yī)療器械檢測
1)電極、體外假肢、固定帶、緊縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測器等
2)觸摸鏡、導尿管、陰道內(nèi)或消化道器械(胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡)、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等
3)用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等
2、外部接入器械-醫(yī)療器械檢測
1)輸血、輸液器、延長器、搬運器等
2)腹腔鏡、關節(jié)內(nèi)窺鏡、引流體系、牙科充填資料、皮膚釘?shù)?/span>
3)血管內(nèi)導管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3、植入器械-醫(yī)療器械檢測
1)矯形釘、人工關節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械,起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和影響器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等
2)起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導管和心室輔佐器械等
無源產(chǎn)品常見的生物相容性實驗:體外細胞毒性實驗、鼠傷寒沙門氏菌、突變實驗、致敏實驗、基因突變實驗、血栓形成實驗、皮膚影響實驗、皮內(nèi)影響實驗、凝血實驗、急性全身毒性實驗、亞急性全身毒性實驗、血小板粘附實驗、補體激活實驗、亞緩慢全身毒性實驗、緩慢全身毒性實驗、肌肉植入實驗、溶血實驗、熱原實驗、染色體畸變實驗、骨植入實驗、骨髓微核實驗、資料特征分析、皮下植入實驗等等
?廣東紐唯質(zhì)量技術服務有限公司是一家醫(yī)療器械檢測研發(fā)測試與安全性研發(fā)服務機構。專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械檢測制造商、科研機構提供專業(yè)的生物學評價、臨床前動物實驗、臨床試驗(CRO)、過程驗證、國內(nèi)外認證檢測咨詢與培訓等技術服務。

 

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